Качество и безопасность парфюмерно-косметической продукции

ТР ТС 009/2011.

О безопасности парфюмерно-косметической продукции : технический регламент Таможенного Союза : в 2 т. : Т. 1 : принят 23.09.11 : вступает в силу 01.07.12 / БелГИСС. — Переизд. (июль 2019) с учётом Решения Совета ЕЭК от 02.12.15 № 91; Решения Совета ЕЭК от 29.03.19 № 32 (вступает в силу 06.05.20). — Объединенное изд. — Минск : БелГИСС, 2019. — ІІІ, 572 с. — Введен впервые.

Технический регламент Таможенного союза (ТС) распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств — членов ТС парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре. Технический регламент ТС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней. Технический регламент ТС устанавливает требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно ее назначения и безопасности.

ТР ТС 009/2011.

О безопасности парфюмерно-косметической продукции : технический регламент Таможенного Союза : в 2 т. : Т. 2 : принят 23.09.11 : вступает в силу 01.07.12 / БелГИСС. — Переизд. (июль 2019) с учётом Решения Совета ЕЭК от 02.12.15 № 91; Решения Совета ЕЭК от 29.03.19 № 32 (вступает в силу 06.05.20). — Объединенное изд. — Минск : БелГИСС, 2019. — ІІІ, 382 с. — Введен впервые.

Технический регламент Таможенного союза (ТС) распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств — членов ТС парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре. Технический регламент ТС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней. Технический регламент ТС устанавливает требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно ее назначения и безопасности.

Методические рекомендации по применению технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011) : с Изм. 1, 2 / Белорусский государственный институт метрологии. — Минск : БелГИМ, 2019. — 75 с.

Методические рекомендации (МР) представляют собой руководство по применению положений технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». МР не носят обязательного характера, их следует рассматривать исключительно в виде рекомендаций. МР разработаны с целью оказания помощи всем заинтересованным сторонам в единообразном и последовательном применении требований ТР ТС 009/2011 при разработке, изготовлении и контроле продукции, размещаемой на единой территории Евразийского экономического союза

Технический кодекс устанавливает порядок расчета системы противодымной защиты путей эвакуации пассажиров из платформенных залов станций метрополитена.

Перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» : утв. Комиссией ТС от 23.09.11 № 799 (в ред. Решения Коллегии ЕЭК от 21.05.19 № 80) / Евразийская экономическая комиссия. — Минск : БелГИСС, 2020. — 16 с.

ТКП 019-2005 (04100), BY.

Производство парфюмерно-косметической продукции. Надлежащая производственная практика (GMP). — Введ. 01.07.06. — Минск : БелГИСС, 2006. — 27 с. — Введен впервые.

Технический кодекс устанавливает требования к надлежащей производственной практике (GMP) серийного производства парфюмерно-косметической продукции, включающего по меньшей мере одну стадию производства. Технический кодекс не распространяется на производство сырья для производства парфюмерно-косметической продукции. При сертификации производства парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям GMP следует руководствоваться СТБ ISO 22716.

ГОСТ ISO 11930-2014.

Продукция косметическая. Микробиология. Оценка антимикробной защиты косметической продукции. — Введ. РБ 01.06.17. — Минск : Госстандарт, 2017. — IV, 19 с. — Введен впервые.

Стандарт устанавливает: испытание на эффективность консервирования; процедуру оценки общей антимикробной защиты косметической продукции, которая согласно ISO 29621 не считается продукцией низкого риска. В стандарте описана процедура интерпретации данных, полученных путем испытания на эффективность консервирования или оценки микробиологического риска, или того и другого.

ГОСТ EN 16274-2018.

Продукция парфюмерно-косметическая. Методы анализа аллергенов. Определение количества потенциальных аллергенов в составе ароматических композиций потребительских товаров. Этап 1. Газохроматографический анализ подготовленной пробы. — Введ. РБ 01.02.19. — Минск : Госстандарт, 2018. — IV, 19 с. — Введен впервые.

Стандарт устанавливает метод идентификации и определения 24 потенциальных летучих аллергенов в подготовленных для ввода образцах парфюмерно-косметической продукции и сырья, используемого для ее изготовления, совместимых с газохроматографическим анализом. Метод, установленный в стандарте, не содержит требования по подготовке проб продукции, матрица которых не позволяет выполнить прямой ввод в газовый хроматограф.

ГОСТ EN 16343-2016.

Продукция косметическая. Определение содержания 3-йодо-2-пропинилбутилкарбамата (IPBC) методами жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии. — Введ. РБ 01.04.17. — Минск : Госстандарт, 2016. — ІІ, 7 с. — Введен впервые.

Стандарт устанавливает метод количественного определения З-йодо-2-пропинилбутилкарбамата (IPBC), используемого в косметической продукции в качестве консерванта, при его содержании диапазоне от 0,005 до 0,1 г/100 г.

ГОСТ EN 16344-2016.

Продукция косметическая солнцезащитная. Качественное определение УФ-фильтров и количественное определение 10 УФ-фильтров методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. — Введ. РБ 01.04.17. — Минск : Госстандарт, 2016. — ІІІ, 19 с. — Введен впервые.

Стандарт устанавливает метод с использованием обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) для обнаружения УФ-фильтров, разрешенных для использования нормативными документами, распространяющимися на косметическую продукцию.

ГОСТ ISO 18415-2020.

Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов. — Взамен ГОСТ ISO 18415-2016 ; введ. РБ 01.08.20. — Минск : Госстандарт, 2020. — III, 18 с.

Стандарт устанавливает общие требования к методу обнаружения и идентификации специфических микроорганизмов, содержащихся в парфюмерно-косметической продукции, а также порядок обнаружения и идентификации других видов аэробных мезофильных неспецифических микроорганизмов в парфюмерно-косметической продукции. Метод, описанный в стандарте, основан на обнаружении микробного роста в неселективной жидкой питательной среде (бульоне для обогащения), пригодной для обнаружения микробной контаминации, с последующим выделением микроорганизмов на неселективной агаризованной среде. Стандарт содержит специальные указания по идентификации Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Candida albicans. Другие виды микроорганизмов, способных размножаться в условиях, предусмотренных стандартом, могут быть идентифицированы путем применения соответствующих тестов в соответствии с общей схемой.

ГОСТ ISO 18416-2018.

Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение Candida albicans. — Взамен ГОСТ ISO 18416-2013 ; введ. РБ 01.02.19. — Минск : Госстандарт, 2018. — V, 14 с.

Стандарт устанавливает общие требования к методу обнаружения и идентификации специфического микроорганизма Candida albicans в парфюмерно-косметической продукции. Микроорганизмы, рассматриваемые в стандарте, в зависимости от применяемой национальной практики или требований национальных регламентов в разных странах могут относиться или не относиться к специфическим. Чтобы обеспечить качество и безопасность продукции для потребителя, рекомендуется проводить соответствующий анализ микробиологического риска с целью определения видов парфюмерно-косметической продукции, к которой применим стандарт. К продукции с низкой степенью микробиологического риска (см. ISO 29621) относится продукция с низкой водной активностью, продукция на спиртовой основе, продукция с крайними значениями pH и т.д. Метод, установленный в стандарте, основан на обнаружении Candida albicans в неселективной жидкой среде (бульоне для обогащения) с последующим выделением микроорганизмов на селективной агаризованной среде. Можно применять и другие методы в зависимости от требуемого уровня обнаружения.

ГОСТ ISO 19448-2020.

Продукция парфюмерно-косметическая. Средства гигиены полости рта. Определение концентрации фторидов в водных растворах с использованием фторид-селективного электрода. — Введ. РБ 01.08.20. — Минск : Госстандарт, 2020. — V, 12 с.

Стандарт устанавливает методы определения количественного содержания фторидов (фторид-ионов) в средствах гигиены полости рта, в том числе пастах, гелях, ополаскивателях, и иной фторсодержащей продукции.

Петракова, А. Ю. Техническое регулирование парфюмерно-косметической продукции на территории ЕС и ЕАЭС / А. Ю. Петракова, С. Г. Комарова // Компетентность. — 2020. — № 5. — С. 15–17.

Рассмотрены вопросы технического регулирования безопасного обращения парфюмерно-косметической продукции на рынке, где главная задача — предотвращение причинения вреда здоровью и жизни человека. Обращается внимание на сходство технического регулирования на территории как Европейского, так и Евразийского экономического союза, что является сопутствующим фактором для преодоления технических барьеров в торговле.

Королькова, Татьяна Владимировна (кандидат химических наук, сертификация). Новые методы подтверждения требований к парфюмерно-косметической продукции / Т. В. Королькова // Метрология и приборостроение. — 2020. — № 3. — С. 43–48.

Королькова, Татьяна Владимировна (кандидат химических наук, сертификация). Новые стандарты на парфюмерно-косметическую продукцию / Т. В. Королькова // Стандартизация. — 2020. — № 3. — С. 34-39.

Приведена информация о 14 межгосударственных стандартах (ГОСТ) на парфюмерно-косметическую продукцию, касающихся показателей безопасности, методов их контроля, а также терминов и определений. Отмечено, что новые стандарты гармонизированы с современными международными и европейскими стандартами и документами и позволяют обеспечить реализацию требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011) с учетом возрастающих запросов рынка.