Тематическая выставка: «Техническое нормирование и стандартизация в области качества»

СТБ ISO 9000-2015.
Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. – Взамен СТБ ИСО 9000-2006; введ. 01.03.16. – Минск: Госстандарт, 2015. – 54 с. – Введен впервые.

Стандарт описывает фундаментальные концепции и принципы менеджмента качества, которые универсально применимы к: организациям, стремящимся к устойчивому успеху посредством внедрения системы менеджмента качества; потребителям, стремящимся получить уверенность в способности организации постоянно предоставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям; организациям, стремящимся получить уверенность в том, что в их цепи поставок будет обеспечиваться выполнение требований к продукции и услугам; организациям и заинтересованным сторонам, стремящимся к улучшению коммуникаций посредством одинакового понимания терминологии, используемой в менеджменте качества; организациям, осуществляющим оценку соответствия требованиям ISO 9001; поставщикам, осуществляющим подготовку, оценку или дающим рекомендации в области менеджмента качества; разработчикам связанных стандартов. Стандарт устанавливает термины и определения, которые применимы ко всем стандартам в области менеджмента качества и систем менеджмента качества, разработанным ISO/TC 176.

СТБ ISO 9001-2015.

Системы менеджмента качества. Требования. – Взамен СТБ ISO 9001-2009; введ. 01.03.16. – Минск: Госстандарт, 2015. – VIII, 24 с. – Введен впервые.

Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества для тех случаев, когда организация: нуждается в демонстрации своей способности постоянно предоставлять продукцию или услуги, которые соответствуют требованиям потребителя, а также применимым законодательным и другим обязательным требованиям; и нацелена повышать удовлетворенность потребителя путем результативного применения этой системы, включая процессы для улучшения системы, и обеспечения соответствия требованиям потребителя, а также применимым законодательным и другим обязательным требованиям. Все требования стандарта носят общий характер и предназначены для применения любой организацией, независимо от ее типа или размера или предоставляемой продукции и услуг.

СТБ ISO 9004-2010.
Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества. – Взамен СТБ ИСО 9004-2001; введ. 01.01.11. – Минск: Госстандарт, 2010. – 45 с. – Введен впервые.

Стандарт содержит руководство для организаций по достижению устойчивого успеха путем применения подхода на основе менеджмента качества. Стандарт применим к любой организации независимо от ее размера, типа и вида деятельности. Стандарт не предназначен для целей сертификации, заключения контрактов или выполнения обязательных требований.

СТБ ISO 10002-2021.
Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами в организациях. – Взамен СТБ ИСО 10002-2005; введ. 01.08.22. – Минск: Госстандарт, 2022. – VI, 26 с.: ил., цв. ил., табл. – Введен впервые.

Стандарт содержит руководящие указания по процессу обращения с жалобами, связанными с продукцией и услугами организации, включая планирование, проектирование, разработку, операционную деятельность, техническое обслуживание и улучшение. Процесс обращения с жалобами, описанный в настоящем стандарте, приемлем для использования в качестве одного из процессов общей системы менеджмента качества. Стандарт предназначен для использования любой организацией, независимо от ее типа или размера, а также продукции и услуг, которые она предоставляет. Стандарт рассматривает следующие аспекты обращения с жалобами: повышение удовлетворенности потребителей посредством создания ориентированной на потребителя среды, открытой для обратной связи (включая жалобы), рассмотрения любых получаемых жалоб и повышения способности организации к улучшению своей продукции и услуг, включая обслуживание потребителей; вовлечение высшего руководства и выполнение принятых им обязательств посредством адекватного распределения ресурсов, включая подготовку персонала; признание и рассмотрение потребностей и ожиданий подающих жалобы; предоставление подающим жалобы открытого, результативного и простого в использовании процесса рассмотрения жалоб; анализ и оценивание жалоб с целью улучшения качества продукции и услуг, включая обслуживание потребителя; проведение аудита процесса обращения с жалобами; анализ результативности и эффективности процесса обращения с жалобами. Стандарт не применяется для разрешения споров вне организации или для трудовых споров.

СТБ ISO 10004-2023.
Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителя. Руководящие указания по мониторингу и измерению. – Взамен СТБ ISO 10004-2015; введ. 01.02.24. – Минск: Госстандарт, 2023. – V, 31 с.: табл., ил. – Введен впервые.

Стандарт содержит руководящие указания по определению и внедрению процессов мониторинга и измерения удовлетворенности потребителя. Стандарт предназначен для использования любой организацией, независимо от ее типа или размера, а также продукции и услуг, которые она предоставляет. Основное внимание в настоящем стандарте уделяется потребителям, внешним по отношению к организации.

СТБ ISO 10005-2021.
Менеджмент качества. Руководство по планам качества. – Введ. 01.09.21. – Минск: Госстандарт, 2021. – VI, 27 с.: ил., табл. – Введен впервые.

Стандарт предоставляет руководящие указания по разработке, анализу, приемке, применению и пересмотру планов качества. Стандарт применим к планам качества для любого преднамеренного выхода процесса, продукции, услуги, проекта или договора, а также для организации любого типа или размера. Стандарт применим независимо от того, имеет ли организация систему менеджмента в соответствии с требованиями ISO 9001 или нет. Стандарт предоставляет руководящие указания и не устанавливает требования. Стандарт ориентирован в первую очередь на предоставление выходов и не является руководством для планирования развития системы менеджмента качества.

СТБ ISO 10013-2022.
Системы менеджмента качества. Руководство по работе с документированной информацией. – Введ. 01.08.23. – Минск: Госстандарт, 2023. – IV, 11, [1] с. – Введен впервые.

Стандарт предоставляет руководство по разработке и поддержанию документированной информации, необходимой для поддержки результативной системы менеджмента качества, с учетом специфических потребностей организации. Стандарт также может быть использован для поддержки других систем менеджмента, например системы менеджмента окружающей среды или системы менеджмента здоровья и безопасности при профессиональной деятельности.

СТБ ISO 10014-2022.
Системы менеджмента качества. Менеджмент организации для достижения результатов в области качества. Руководство по созданию финансовых и экономических выгод. – Взамен СТБ ISO 10014-2011; введ. 01.08.23. – Минск: Госстандарт, 2023. – IV, 17 с.: ил., табл. – Введен впервые.

В стандарте даны руководящие указания по созданию финансовых и экономических выгод за счет применения структурированного подхода «сверху вниз» для достижения финансовых и экономических выгод. Структурированный подход использует принципы менеджмента качества и систему менеджмента качества, описанные в стандартах на системы менеджмента ISO серии 9000, для: мониторинга и менеджмента трендов в ключевых метриках пригодности; выполнения действий по улучшению на основе наблюдаемых метрик. Стандарт направлен специально на высшее руководство организации. Стандарт применим к любой организации государственного, частного или некоммерческого сектора, независимо от ее бизнес-модели, дохода, количества сотрудников, разнообразия предлагаемых продукции и услуг, культуры организации, сложности процессов, месторасположения или количества филиалов. Стандарт дополняет ISO 9001:2015 и ISO 9004:2018 в части улучшения пригодности и приводит примеры достигаемых выгод от применения концепций этих стандартов. В стандарте идентифицированы соответствующие практические методы и инструменты менеджмента, которые помогут создать выгоды.

СТБ ISO 10017-2022.
Менеджмент качества. Руководство по статистическим техникам применительно к СТБ ISO 9001-2015. – Взамен СТБ ISO/TR 10017-2011; введ. 01.08.23. – Минск: Госстандарт, 2023. – IV, 29 с.: ил., табл. – Введен впервые.

Стандарт содержит руководство по выбору соответствующих статистических техник, которые могут быть полезны организации, независимо от размера или сложности, при разработке, внедрении, поддержании и улучшении системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001:2015. Стандарт не является руководством по использованию статистических техник.

СТБ ISO 10018-2022.
Менеджмент качества. Руководство по привлечению персонала. – Взамен СТБ ISO 10018-2015; введ. 01.06.23. – Минск: Госстандарт, 2022. – IV, 10 с.: ил., табл. – Введен впервые.

Стандарт содержит руководство по привлечению персонала к работе в системе менеджмента качества организации и повышению его вовлеченности и компетентности в рамках этой системы. Стандарт применим к любой организации независимо от ее размера, типа или вида деятельности.

СТБ ISO/IEC 17021-3-2020.
Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Ч. 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества. – Взамен СТБ ISO/IEC TS 17021-3-2016; введ. 01.05.20. – Минск: Госстандарт, 2020. – ІІІ, 6 с. – Введен впервые.

Стандарт определяет дополнительные требования к компетентности персонала, привлекаемого к процессу аудита и сертификации систем менеджмента качества (СМК), и дополняет действующие требования ISO/IEC 17021-1.

СТБ ISO 19011-2021.
Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. – Введ. 01.08.22 (с отменой на территории Республики Беларусь ГОСТ ISO 19011-2013). – Минск: Госстандарт, 2022. – V, 37 с.: табл. – Введен впервые.

Стандарт содержит руководящие указания по аудиту систем менеджмента, включая принципы аудита, осуществления менеджмента программы аудита и проведения аудитов систем менеджмента, а также руководящие указания по оцениванию компетентности отдельных лиц, вовлеченных в процесс аудита. Эта деятельность распространяется на лицо, осуществляющее менеджмент программы аудита, аудиторов и команды по аудиту. Стандарт применим ко всем организациям, которым необходимо планировать и проводить внутренние или внешние аудиты систем менеджмента или осуществлять менеджмент программы аудита. Применение настоящего стандарта к другим типам аудитов возможно при условии, что особое внимание уделяется конкретной необходимой компетентности.

СТБ ISO 22000-2020.
Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в пищевой цепи. – Взамен СТБ ИСО 22000-2006; введ. 01.05.20. – Минск: Госстандарт, 2020. – VII, 31 с.: ил., табл. – Введен впервые.

Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП), позволяющие организации, которая прямо или косвенно участвует в пищевой цепи: планировать, внедрять, применять, поддерживать в рабочем состоянии и актуализировать СМБПП с целью производства продукции и услуг, безопасных для потребителя при использовании их по назначению; демонстрировать соответствие применяемым законодательным и другим обязательным требованиям к безопасности пищевой продукции; оценивать требования потребителя и демонстрировать соответствие тем взаимно согласованным с потребителем требованиям, которые относятся к безопасности продукции и услуг; результативно обмениваться информацией о безопасности продукции и услуг с заинтересованными сторонами, участвующими в пищевой цепи; обеспечивать соответствие организации политике, заявленной ею в области безопасности продукции и услуг; демонстрировать соответствие требованиям и пожеланиям заинтересованных сторон; обращаться при проведении подтверждения соответствия своей СМБПП к внешним организациям, или проводить внутренний аудит, или заявлять о соответствии стандарту. Все требования стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями, участвующими в пищевой цепи, независимо от их размера и организационной структуры. Стандарт позволяет любым организациям, включая малые и (или) с менее развитой структурой (например, небольшие фермерские хозяйства, небольшие организации по изготовлению упаковки, небольшие розничные объекты торговли или общественного питания), внедрить разработанные извне элементы в свои СМБПП. Для обеспечения соблюдения требований стандарта могут использоваться внутренние и (или) внешние ресурсы.

ГОСТ ISO 13485-2017.
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования. – Введ. РБ 01.06.18. – Минск: Госстандарт, 2018. – VI, 33 с. – Введен впервые.

Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям. Требования стандарта применимы к организациям, независимо от их размера и вида, если только исключение не очевидно. Все требования, применимые к медицинским изделиям, в равной мере применимы к услугам в отношении этих изделий, если таковые оказываются организацией.

Качество жизни. Система менеджмента преобразования и пригодности. Определение, измерение, оценивание и риски. Методические рекомендации по оценке качества для отраслей и организаций в целях использования при подготовке программ повышения качества / ГКНТ, БелГИСС. – Минск: БелГИСС, 2024. – 190 с.: ил., цв. ил., табл. – Введен впервые.

Методические рекомендации разработаны в рамках реализации пунктов Постановления Совета Министров Республики Беларусь от 16 января 2024 г. № 41 «О республиканском плане мероприятий по проведению в 2024 году Года качества» и направлены на обеспечение консультационно-методологического сопровождения оценки качества для отраслей и организаций в целях использования при подготовке программ повышения качества и обеспечение единообразного подхода к их разработке. В рекомендациях рассматривается порядок планирования, установления, оценки и корректировки целевых индикаторов/метрик/показателей качества.

Методические рекомендации по принятию решения по применению техник качества и эффективного менеджмента в организации, их внедрению и оценке эффективности / ГКНТ, БелГИСС. – Минск: БелГИСС, 2022. – 150 с.: табл. – Введен впервые.

В методических рекомендациях рассматривается вопрос обоснованного выбора и применения техник качества и эффективного менеджмента в системах менеджмента организаций. Принятие решения о тех или иных техник является стратегическим решением организации. Методические рекомендации предназначены для применения организациями всех отраслей экономики и форм собственности, работающими в конкурентной экономике, создающими и/или совершенствующими продукцию, процессы и услуги, применяющими системы менеджмента для обеспечения приемлемых рисков соответствия требованиям в соответствии с государственными и международными стандартами. Методические рекомендации могут быть использованы организациями, оказывающими консультационно-методическую помощь по созданию и совершенствованию систем менеджмента, а также научными, инженерно-техническими работниками, преподавателями, аспирантами, студентами соответствующих специальностей вузов.