Медицинские лаборатории имеют важное значение для пациентов. Их деятельность осуществляется в рамках этических и административных принципов, которые признают обязательства медицинских учреждений перед пациентом.
Сюда включаются мероприятия по оформлению назначения на исследование, подготовке пациента, его идентификации, взятию образцов, транспортировке, хранению, обработке образцов пациентов, исследованию и хранению образцов, а также последующей интерпретации результатов, подготовке отчетов и рекомендаций для пользователей лаборатории. Такая деятельность может включать предоставление результатов пациенту, выполнение срочных исследований и уведомление о критических результатах.
Использование стандарта способствует сотрудничеству между медицинскими лабораториями и другими учреждениями здравоохранения, содействует обмену информацией и гармонизации методов и процедур.
Деятельность медицинских лабораторий в Республике Беларусь, осуществляемая в соответствии с настоящим стандартом, гарантирует сопоставимость результатов исследований для всех пациентов, независимо от города или региона страны.
Стандарт «СТБ ISO 15189-2024. Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности» устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Стандарт применяется к медицинским лабораториям при разработке их систем менеджмента и оценке их компетентности. Также стандарт применяется пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий. Стандарт также применяется к исследованиям по месту лечения.
Стандарт идентичен международному стандарту ISO 15189:2022 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности» и введен в действие с 1 декабря 2024 г. взамен СТБ ISO 15189-2015.
У Вас есть возможность поработать с текстом СТБ ISO 15189-2024 посетив читальный зал отдела технических нормативных правовых актов. Ждем Вас с 9:00 до 18:00, суббота, воскресенье — выходной (5-й этаж, комн. 504., тел. для справок: +375 17 203 83 34).
Доступ к тексту СТБ ISO 15189-2024 имеется также в читальных залах областных филиалов РНТБ (Брест, Витебск, Гомель, Гродно, Могилев).
*обзор на ранее опубликованный «Стандарт недели» «СТБ ISO 22003-1-2024. Безопасность пищевой продукции. Ч. 1. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевой продукции» смотрите здесь.
