В 2019 году на территории Российской Федерации был разработан, утвержден и введен в действие стандарт оказавшийся крайне своевременным и востребованным – ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». В качестве Государственного стандарта Республики Беларусь он введен с 13 апреля 2020 года. Стандарт стал первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам на территории Российской Федерации и в нашей стране. ГОСТ Р 58396-2019 разработан с учетом передовых международных и европейских практик.
Стандарт определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами. Стандарт не применим к маскам, предназначенным исключительно для индивидуальной защиты персонала.
ГОСТ Р 58396-2019 является первым из целой серии новых документов по стандартизации в данной области. Так, в настоящее время на территории РФ разработан предварительный национальный стандарт ПНСТ 425-2020 «Маска марлевая гигиеническая. Технические условия», применяется с 09.11.2020; ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 «Маска лицевая гигиеническая. Технические условия», применяется с 12.04.2020; ТУ 21.20.24-001-00302178-2020 «Маска медицинская марлевая. Технические условия», применяется с 17.03.2020.
